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Governance

Un’azienda CDMO competitiva e al passo con i tempi deve sempre adeguarsi agli obblighi e ai requisiti legislativi e amministrativi, in costante aggiornamento.

L’attività del Dipartimento di Governance si articola attorno a queste priorità, nella gestione delle relazioni interne ed esterne di natura amministrativa e legale.

Un impegno costante e puntuale, che rende l’azienda pronta a offrire le migliori soluzioni alle esigenze di un mercato dinamico e in continua evoluzione, nell’interesse dei clienti e dei pazienti.

Area Funzionale Risorse Umane

Il successo di un’azienda è determinato dalle risorse, dalle persone, dalle loro specificità, capacità e competenze. Coltivare e sviluppare questo patrimonio significa creare le basi per una crescita solida e duratura.

L’Area Risorse Umane accompagna l’evoluzione dell’organizzazione, promuovendo lo sviluppo del talento, il benessere e la valorizzazione delle capacità individuali. Attraverso processi strutturati e orientati alle performance, contribuisce a costruire un ambiente di lavoro dinamico ed efficace, in grado di sostenere e realizzare gli obiettivi strategici aziendali.

“Potrai sognare, creare, progettare e costruire il luogo più bello del mondo… ma hai bisogno di persone per trasformare questo sogno in realtà.”
Walt Disney

Area Finance

L’Area Finanza non si limita alla gestione dei numeri: li raccoglie, li interpreta e ne valorizza il significato, trasformandoli in informazioni strategiche a supporto delle decisioni aziendali.

In un contesto altamente regolamentato come quello farmaceutico, garantisce la piena conformità alle normative vigenti, agli obblighi di reporting e ai principi contabili, assicurando trasparenza, accuratezza e tracciabilità nella rappresentazione della situazione economica, finanziaria e patrimoniale.

Attraverso attività di pianificazione, budgeting e controllo di gestione, supporta lo sviluppo sostenibile dell’organizzazione, con particolare attenzione agli investimenti in ricerca e sviluppo e all’allocazione efficiente delle risorse.

Presidia i rischi finanziari e assicura un flusso tempestivo di dati affidabili, offrendo al management un supporto concreto per una gestione consapevole, solida e orientata al lungo termine.

Sicurezza, Salute e Ambiente (SHE)

La tutela della salute, la sicurezza delle persone e il rispetto dell’ambiente rappresentano valori imprescindibili per lo sviluppo sostenibile dell’azienda e per il benessere della comunità in cui opera.

L’Area SHE presidia e coordina tutte le attività del sito, assicurando il costante allineamento alle normative vigenti e agli standard di settore.

Attraverso un approccio orientato alla prevenzione e al miglioramento continuo, promuove una cultura della sicurezza diffusa, con l’obiettivo di proteggere le persone, ridurre i rischi operativi e minimizzare l’impatto ambientale.

Il team garantisce inoltre una gestione responsabile delle risorse e dei rifiuti, assicurando tracciabilità, conformità e attenzione alla qualità dell’ambiente, contribuendo in modo concreto alla sostenibilità e alla responsabilità sociale dell’impresa.

Quality Operations

Le attività dell’Area Funzionale Qualità sono strategiche e mirano a garantire che processi e prodotti rispettino i parametri di qualità, sicurezza ed efficacia definiti dalle normative di riferimento, in conformità agli standard aziendali.
Ciò avviene attraverso un attento controllo di ogni dettaglio, in ogni fase della produzione, per assicurare l’eccellenza del prodotto, in linea con le aspettative di clienti e pazienti.
Un controllo a 360° basato sulla definizione delle procedure, sulla formazione GMP, sulla qualifica dei fornitori di principi attivi, materie prime e materiali di confezionamento, ma anche sulla gestione delle ispezioni delle autorità sanitarie nazionali e internazionali, degli audit interni e di quelli dei clienti.
Per garantire l’elevato standard qualitativo dei prodotti, supervisiona l’esecuzione dei controlli di qualità chimici e microbiologici su materie prime in ingresso, semilavorati e prodotti in uscita, oltre agli studi di stabilità.

Regulatory Compliance

Offrire prodotti affidabili ed efficaci, tutelando la sicurezza e la fiducia dei nostri clienti e dei consumatori finali, sono le nostre priorità, garantite dalla Regulatory Compliance.

Un team impegnato a trovare il giusto equilibrio tra il rispetto delle regole e programmi di compliance fondati su etica e integrità.

Un lavoro volto a recepire una normativa che, soprattutto nel settore farmaceutico, è in continua evoluzione, assicurando al tempo stesso supporto alla struttura e al management aziendale nel mantenimento delle autorizzazioni e nella pianificazione delle attività relative ai dossier di registrazione dei nuovi prodotti e al mantenimento di quelli esistenti.

Business Development

Ridurre al minimo i costi e massimizzare i risultati: un impegno ad ampio spettro che porta il Business Development a essere presente in diverse fasi e livelli del processo produttivo, dalla definizione delle strategie di business e dall’indirizzo delle attività di pianificazione, fino alla ricerca e allo sviluppo di API, DP e al trasferimento tecnologico di nuovi prodotti e processi, dopo un’accurata valutazione tecnica ed economica del progetto.

Grazie a competenze approfondite e specifiche in ambito finanziario, scientifico, legale, di marketing e fiscale, il dipartimento gestisce le attività legate alla stipula dei contratti e coordina i rapporti commerciali con clienti consolidati e nuovi in tutto il mondo. Cura inoltre lo sviluppo del portafoglio commerciale dell’azienda.

Supply Chain

Un’azienda competitiva mette sempre al primo posto la qualità del prodotto e la soddisfazione del cliente: il team Supply Chain garantisce il raggiungimento di questo obiettivo anche evadendo gli ordini nel rispetto dei tempi e delle quantità richiesti.

Un risultato ottenuto grazie a un attento lavoro di pianificazione: l’elaborazione di un piano di produzione realizzabile nel rispetto dei vincoli e delle capacità effettive, la definizione di una schedulazione eseguibile ed efficiente, la gestione delle criticità e il rispetto del piano di medio periodo, l’analisi dei vincoli di lungo termine, ma anche la gestione delle esigenze di impianti e risorse a supporto dell’avanzamento dei progetti di nuovi prodotti e/o clienti.

La supply chain è un settore cruciale, con competenze che spaziano dalla disponibilità dei materiali di produzione nei tempi di approvvigionamento previsti fino alla consegna del prodotto finito.

Acquisti

L’Ufficio Acquisti è responsabile della gestione delle forniture necessarie alla produzione dei farmaci e alla conduzione dell’intero stabilimento. Le sue attività si articolano in diverse fasi chiave, tra cui l’individuazione dei prodotti più adatti, la selezione dei fornitori, la negoziazione dei contratti e la gestione dei rapporti commerciali.
Un team che si interfaccia costantemente con tutte le aree aziendali, individuando i prodotti migliori per soddisfare ogni esigenza di fornitura. Individua e valuta i fornitori attraverso un’analisi approfondita della capacità produttiva, della qualità dei materiali offerti e della conformità alle normative vigenti, per raggiungere accordi vantaggiosi che garantiscano non solo un buon prezzo, ma anche condizioni favorevoli in termini di disponibilità e qualità dei materiali, perché in ambito farmaceutico la qualità è essenziale per la sicurezza e l’efficacia dei farmaci.
L’Ufficio Acquisti è impegnato nella ricerca continua di materiali di alta qualità, valutando nuovi fornitori e monitorando le innovazioni del settore, per migliorare la qualità del prodotto finale e rispondere alle esigenze del mercato grazie all’adozione di nuove forniture.

Customer Service

Il Customer Service gestisce la comunicazione, fornisce informazioni su prodotti e servizi, trova soluzioni per ogni esigenza ed è impegnato a garantire la soddisfazione del cliente. Le attività sono diversificate e mirano a costruire relazioni solide e durature, assicurando che le esigenze dei clienti siano soddisfatte con efficacia e tempestività.

Un servizio di supporto reattivo e ben strutturato, che segue il cliente fin dalle prime fasi del progetto, è essenziale per instaurare un rapporto di fiducia e mantenere una relazione commerciale proficua.
Comprendere le aspettative e le esigenze dei clienti ci permette di offrire soluzioni su misura e persino di anticiparne le richieste future.

Affrontare i problemi con un approccio proattivo, alla ricerca di soluzioni innovative e personalizzate, migliora la soddisfazione del cliente e contribuisce a diffondere l’immagine di un’azienda dinamica e affidabile.

Information Technology

Il dipartimento Information Technology svolge un ruolo cruciale a supporto delle attività aziendali, assicurando che siano gestite da sistemi informatici robusti, sicuri e conformi.

Un team di esperti a 360° che gestisce i sistemi garantendone il corretto funzionamento e l’aggiornamento, il dimensionamento in base alle esigenze attuali e future, l’integrazione, la manutenzione e l’ottimizzazione di server, database e reti aziendali, affinché tutte le applicazioni funzionino senza interruzioni e le soluzioni siano allineate alle esigenze dei clienti, alle normative e agli obiettivi di qualità.

Un lavoro che assicura la conformità alle normative di settore, consentendo operazioni efficienti, sicure e conformi, e promuovendo al tempo stesso l’innovazione e il miglioramento continuo.

Manutenzione & Ingegneria

Il dipartimento Manutenzione e Ingegneria è il cuore che garantisce competitività e sostenibilità, bilanciando efficienza e qualità.
Ottimizza le risorse e riduce al minimo i rischi attraverso l’evoluzione e il miglioramento continuo.
L’Ingegneria gestisce la progettazione, lo sviluppo e la realizzazione di soluzioni innovative per il miglioramento continuo degli impianti. Orientata al futuro, ricerca opportunità per ottimizzare i processi, migliorando l’efficienza degli impianti e garantendo la qualità di tutti i prodotti.

Obiettivo centrale della Manutenzione è assicurare che tutti gli impianti e le infrastrutture siano operativi e nelle migliori condizioni, poiché anche il più piccolo guasto o la minima interruzione può avere un impatto significativo sulla qualità del prodotto e sulla conformità alle normative di settore.

I nostri ingegneri sono professionisti motivati e preparati, in grado di affrontare sfide complesse come la conformità normativa, la riduzione dei costi e la risposta tempestiva a ogni richiesta del cliente.

Serializzazione

Il team Serializzazione promuove l’integrazione di tecnologie avanzate per garantire la qualità e la conformità alle normative internazionali e per proteggere i prodotti dalla contraffazione assicurandone la tracciabilità.

La serializzazione e il sistema Track&Trace sono strumenti essenziali per garantire l’integrità e la sicurezza di prodotti e confezioni lungo tutta la filiera, verificare l’autenticità dei farmaci e monitorarne origine e percorso, dall’azienda produttrice al punto vendita o al consumatore finale.

Per garantire elevati standard di qualità e competitività è necessario monitorare i continui aggiornamenti della normativa sulla serializzazione nei diversi Paesi di destinazione e recepire le modifiche a livello globale, rivedendo processi e sistemi produttivi dell’azienda per restare sempre in linea con le leggi vigenti e conformi agli standard internazionali.

Produzione e Trasferimento Tecnologico

Il dipartimento Produzione e Trasferimento Tecnologico assicura che i prodotti siano sviluppati, lavorati e trasferiti in modo efficiente e nel rispetto degli standard di qualità.

Un processo ad ampio raggio che parte dalla gestione della produzione, con la pianificazione e la supervisione di processi, risorse, tempi e costi, assicurando che tutto si svolga secondo i requisiti del cliente e le normative specifiche del settore farmaceutico. Collabora al miglioramento dei processi produttivi esistenti, allo sviluppo di nuovi metodi di produzione, all’introduzione di tecnologie innovative e all’adeguamento delle procedure per migliorarne l’efficienza.

In un’ottica di approccio più responsabile e innovativo, il dipartimento ricerca e adotta pratiche sostenibili nella produzione e nel trasferimento tecnologico e conduce studi di convalida di apparecchiature, metodi e processi, per assicurare che rispettino i requisiti di qualità e siano ripetibili.

Queste attività contribuiscono a far sì che l’azienda possa fornire prodotti di alta qualità in modo efficiente e conforme, rispondendo alle aspettative dei clienti e alle normative di settore.