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Cosa facciamo
Latina Pharma è un’organizzazione di sviluppo e produzione per conto terzi (CDMO) full-service per la realizzazione di API, prodotti farmaceutici e relativi servizi di confezionamento. Mettiamo a disposizione dei nostri partner e delle loro produzioni farmaceutiche oltre 35 anni di esperienza nello sviluppo di API, valorizzandone i marchi in tutto il mondo.
Un personale motivato, con grande passione e una lunga esperienza, affianca i nostri clienti in tutte le fasi, dall’avvio dello sviluppo dell’API secondo l’approccio QbD fino alla finalizzazione del processo, mettendo a disposizione la nostra esperienza in studi di stabilità, studi accelerati, convalida e sviluppo di metodi. Un’azienda dinamica è essenziale per migliorare i prodotti dei propri partner e realizzarne i progetti, attraverso un processo produttivo che garantisca le soluzioni migliori per il business, grazie a grandi capacità e competenze.
CAPACITÀ
Onco
sterili
160/230
LOTTI
Capsule
150/200
MILIONI
Compresse
40
MILIONI
Compresse
(rilascio controllato)
40
MILIONI
API
produzione
PANORAMICA GENERALE
Cefalosporine sterili
Capacità potenziale:
oltre 20 tonnellate
Monobattami orali
Capacità potenziale:
oltre 20 tonnellate
Monobattami sterili
Capacità potenziale:
oltre 20 tonnellate
FDF
produzione
PANORAMICA GENERALE
Sterile
Produzione oncologica
Attrezzature di produzione
Suite I
• 6 reattori di dissoluzione da 50 L a 1.150 L
• Velocità di produzione di circa 150 flaconi/minuto
• Formato flaconi da 5 a 200 mL
• Liofilizzatore Lyo-1 da 35,65 m2 (18 ripiani)
• Liofilizzatore Lyo-2 da 27,5 m2 (15 ripiani)
Attrezzature di produzione
Suite II
• 2 reattori di dissoluzione in acciaio inox da 120 L / 400 L
• Velocità di produzione fino a 300 flaconi/minuto
• Formato flaconi da 10 mL a 100 mL
• Liofilizzatore Lyo-1 da 27,9 m2 (15 ripiani)
Orale
Produzione oncologica
• Capacità di granulazione: da 15-30 L/lotto a 180-420 L/lotto
• Capacità di compressione 10.000 cps/h
• Riempimento capsule 100.000 pz/h
Cefalosporine sterili
Reparto
• Velocità di produzione fino a 300 flaconi/minuto
• Formato flaconi da 13 a 77 ml
Confezionamento
PANORAMICA GENERALE
Sterile
Produzione oncologica
• Linea di confezionamento flaconi
• Linea automatica di confezionamento flaconi
• Stazione di serializzazione manuale
• Etichettatrice per flaconi
• Etichettatrice per fiale
Sterile
Produzione cefalosporine
• Linea di confezionamento flaconi 1 – Etichettatrice flaconi
• Linea di confezionamento flaconi 2 – Etichettatrice flaconi
• Linea di confezionamento flaconi 3 – Etichettatrice flaconi
• Marcatrice per astucci
• Linea di serializzazione semiautomatica
Orale
Produzione oncologica
• Linea di confezionamento flaconi orali
• Linea di confezionamento blister
• Sistema Datamatrix Antares Vision – Print & Check
Laboratorio di Controllo Qualità
Strumentazione
• HPLC con rivelatori UV, DAD, RI, ELSD, MS
• IC
• GC-HS con colonne capillari e impaccate
• Dissoluzione
• Spettrofotometri UV, IR, NIR, assorbimento atomico, ICP e RX
• Fotometro a fiamma
• HIAC, microscopia (ottica e stereo)
• Analisi granulometrica laser e a diffusione
• Analizzatore di amminoacidi
• TOC
• Titolatore; KF, polarimetro; rifrattometro
• Isolatori e VHP
• Autoclave e stufe
• BET, sistema per test di sterilità
• Unità termostatiche, frigoriferi, congelatori
• Camere climatiche per tutte le condizioni richieste dalle ICH
• Diffrattometro a raggi X
• Cappe di biosicurezza
• Leak tester per CCIT
Analisi
• Linea di confezionamento flaconi 1 – Etichettatrice flaconi
• Linea di confezionamento flaconi 2 – Etichettatrice flaconi
• Linea di confezionamento flaconi 3 – Etichettatrice flaconi
• Marcatrice per astucci
• Linea di serializzazione semiautomatica
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